دراسات التكافؤ الحيوي ودراسات الإعفاء من التكافؤ الحيوي
يُعد التكافؤ الحيوي (Bioequivalence) مصطلحًا في علم الحرائك الدوائية (Pharmacokinetics) يُستخدم لتقييم التكافؤ البيولوجي المتوقع داخل الجسم (In Vivo) بين مستحضرين دوائيين مسجلين يحتويان على نفس المادة الفعالة. وعند اعتبار مستحضرين متكافئين حيويًا، فهذا يعني أنه من المتوقع أن يكون تأثيرهما متشابهًا من جميع النواحي العملية.
يشير الإعفاء من التكافؤ الحيوي (Biowaiver) إلى إمكانية الاستغناء عن دراسات التوافر الحيوي و/أو التكافؤ الحيوي داخل الجسم (In Vivo)، وعدم اعتبارها ضرورية لاعتماد المنتج. وبدلًا من إجراء دراسات مكلفة وتستغرق وقتًا طويلًا داخل الجسم، يمكن اعتماد اختبار الذوبان (Dissolution Test) كبديل لاتخاذ القرار بشأن مدى تكافؤ المستحضرين الدوائيين.
يمتلك مركز التكافؤ الحيوي بجامعة MSA جميع المرافق والتجهيزات المطلوبة لإجراء خطوات دراسات الإعفاء من التكافؤ الحيوي ودراسات التكافؤ الحيوي.
البحوث التحليلية
تدعم خدمات البحوث وتعزز مهام الجامعة في مجالات البحث والتعليم وخدمة المجتمع من خلال توفير إمكانية الوصول إلى أجهزة وتقنيات التوصيف والمعالجة.
يوفر فريق العمل المساعدة والتوجيه اللازمين لضمان استفادة الطلاب وأعضاء هيئة التدريس والقطاع الصناعي من مرافق المركز بأعلى كفاءة وبالطريقة الأكثر ملاءمة.
جهات التواصل الخاصة بمركز التكافؤ الحيوي
- تقاطع محور 26 يوليو مع طريق الواحات، مدينة 6 أكتوبر، مصر.
- الهاتف: (+202) 38371534-5-7 / تحويلة: 5146
- البريد الإلكتروني: becenter@msa.edu.eg
- خط ساخن: 16672
- مدير المركز: د. دينا كرم
- مدير ضمان الجودة: د. آية بدر +0201112006907
منصة البحوث والمصادر الرقمية (MSAR)
