ما هو مركز التكافؤ الحيوي؟
يُعد مركز التكافؤ الحيوي بجامعة MSA أول مركز تكافؤ حيوي مُعتمد ومرخص على المستوى الوطني داخل جامعة مصرية خاصة.
- يتم تأسيس وإدارة المركز بواسطة فريق من العلماء والكوادر المتخصصة ذوي المهارات العالية من كلية الصيدلة، بالإضافة إلى عدد من الاستشاريين ذوي الجنسيات المتعددة والمعروفين بخبراتهم المتميزة.
- يعتمد مركز التكافؤ الحيوي على سنوات عديدة من الخبرة الأكاديمية والفهم العميق لنظام الجودة، وهو ما تم الاعتراف به دوليًا.
- يوفر المركز رعاية متميزة ومتكاملة لكل متطوع من خلال عيادات حديثة مجهزة بأحدث التقنيات، ومرافق ملائمة، وفريق عمل مدرب على أعلى مستوى وملتزم، مع الحفاظ على الالتزام الصارم بأفضل ممارسات العمل السريري.
ما الذي يقدمه مركز التكافؤ الحيوي؟
دراسات التكافؤ الحيوي
- إجراء مجموعة متنوعة من تصميمات دراسات التكافؤ الحيوي (BE)، بما في ذلك الدراسات التبادلية (Cross-over)، والمتوازية (Parallel)، والتكرارية الجزئية (Partial Replicate)، والتكرارية الكاملة (Full Replicate)، ودراسات ما بعد الصيام (Fasted) وبعد تناول الطعام (Fed).
- نظام فعال لتجنيد المتطوعين يضمن تطبيق أكثر معايير الأهلية صرامة، بالإضافة إلى قاعدة بيانات كبيرة من المتطوعين المناسبين الذين تم اختيارهم من خلال إجراءات الفحص.
- تُجرى جميع الأبحاث والدراسات وفقًا للوائح هيئة الدواء المصرية (EDA)، وإجراءات التشغيل القياسية (SOPs) المحدثة، وممارسات العمل السريري الجيدة (GCP)، وممارسات العمل المعملي الجيدة (GLP)، والبروتوكولات المعتمدة من قبل لجنة المراجعة المؤسسية (IRB).
- تقوم وحدة ضمان الجودة (QA) بمراجعة واعتماد كل إجراء يتم تنفيذه.
- يستخدم مركز التكافؤ الحيوي بجامعة MSA أحدث التطورات في تقنيات مطيافية الكتلة (MS) والكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء (HPLC) لتوفير اختبارات عالية الحساسية والانتقائية للأدوية ومستقلباتها.
دراسات الإعفاء من التكافؤ الحيوي (Biowaiver Studies)
يمتلك مركز التكافؤ الحيوي بجامعة MSA تجهيزات متكاملة لإجراء اختبارات الذوبان المقارنة (Comparative Dissolution Tests) في المختبر، حيث يتم تنفيذ الدراسات وفقًا لأحدث التوصيات الدولية الخاصة بالإعفاء من دراسات التكافؤ الحيوي، والتي تعتمد إما على تناسب الجرعات أو على نظام التصنيف الصيدلاني الحيوي (BCS).
أين تجدنا
داخل الحرم الجامعي لجامعة MSA | تقاطع طريق محور 26 يوليو مع طريق الواحات، مدينة السادس من أكتوبر، مصر.
كيفية التواصل معنا
- مدير المركز: د. دينا كرم +0201129801960
- مدير ضمان الجودة: د. آية بدر +0201112006907
- خط ساخن: 16672
- البريد الإلكتروني: becenter@msa.edu.eg
جهات التواصل الخاصة بمركز التكافؤ الحيوي
- تقاطع محور 26 يوليو مع طريق الواحات، مدينة 6 أكتوبر. مصر.
- الهاتف: (+202) 38371534-5-7 / تحويلة: 5146
- البريد الإلكتروني: becenter@msa.edu.eg
- خط ساخن: 16672
- مدير المركز: د. دينا كرم
- مدير ضمان الجودة: د. آية بدر +0201112006907
منصة البحوث والمصادر الرقمية (MSAR)
